Guantes quirúrgicos estériles: fabricante en la India, exportador a América Latina
¿Cómo elegir un fabricante de guantes quirúrgicos en la India?
Pida el certificado ISO 13485 a nombre de la fábrica, informes de ensayo recientes según EN 455 o ASTM D3577 (perforaciones, resistencia a la tracción, proteínas), el método de esterilización y la vida útil, y muestras de cada talla de la producción actual. Después compare las cotizaciones con la misma especificación, el mismo Incoterm y el mismo puerto.
Pedido mínimo: 50 000 pares
Empaque: 1 par por sobre estéril de apertura fácil · 50 pares por caja · 400 pares por cartón
Especificaciones técnicas
| Material | Látex de caucho natural |
| Tipos | Con polvo (almidón de maíz USP absorbible) y sin polvo (recubrimiento de polímero) |
| Esterilización | Óxido de etileno (EO) o radiación gamma (25 kGy) |
| Tallas | 5,5 · 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 |
| Largo del puño | 285 mm mínimo, con borde enrollado |
| Espesor en la palma | 0,18 a 0,22 mm |
| Resistencia a la tracción | ≥ 24 MPa antes del envejecimiento, ≥ 18 MPa después |
| NCA / AQL (perforaciones) | 0,65 o 1,0 |
| Proteínas | < 50 µg/dm² (bajo contenido) |
| Vida útil | 5 años |
| Normas | EN 455 (partes 1 a 4), ASTM D3577, ISO 10282 |
Certificados (ISO 13485 del fabricante asociado, con el titular identificado) e informes de ensayo con cada cotización. Ficha completa en inglés: Sterile Latex Surgical Gloves (Powdered & Powder-Free)
Envío a América Latina
Salida desde Mundra (INMUN1) o Nhava Sheva (INNSA1). Tiempos marítimos habituales, confirmados con cada cotización.
| País | Puerto | Tránsito marítimo | Autoridad |
|---|---|---|---|
| México | Manzanillo, Veracruz, Lázaro Cárdenas, Altamira | 28–36 días | COFEPRIS |
| Colombia | Buenaventura (Pacific), Cartagena & Barranquilla (Atlantic) | 25–32 días | INVIMA |
| Perú | Callao (Lima), Paita | 30–38 días | DIGEMID |
| Chile | San Antonio, Valparaíso, Iquique | 32–40 días | ISP |
| Ecuador | Guayaquil, Manta, Puerto Bolívar | 28–36 días | ARCSA |
| Guatemala | Puerto Quetzal (Pacific), Santo Tomás de Castilla (Atlantic) | 26–32 días | MSPAS |
| República Dominicana | Caucedo, Rio Haina, Puerto Plata | 22–28 días | DIGEMAPS |
| Panamá | Manzanillo International Terminal (Colón), Balboa, Cristobal | 22–28 días | MINSA Panama |
| Costa Rica | Puerto Limón, Caldera | 24–30 días | Ministerio de Salud de Costa Rica |
Preguntas frecuentes
¿Qué diferencia hay entre guantes quirúrgicos con polvo y sin polvo?
Los guantes con polvo llevan almidón de maíz absorbible que facilita la colocación; los guantes sin polvo tienen un recubrimiento de polímero y reducen las reacciones y la contaminación del campo quirúrgico. Muchos hospitales y licitaciones piden hoy guantes sin polvo.
¿Qué tallas de guantes quirúrgicos conviene pedir?
Las tallas 6,5, 7,0 y 7,5 suelen ser la mayor parte del pedido; después 6,0 y 8,0, y 5,5, 8,5 y 9,0 en cantidades menores. Pregunte a sus quirófanos el consumo por talla antes de fijar las cantidades.
¿Cuál es el pedido mínimo?
50 000 pares por pedido, con varias tallas combinadas. Indique tallas y cantidades y le confirmaremos lo que cabe en un contenedor de 20 o 40 pies.
¿Qué documentos entregan para el registro sanitario ante COFEPRIS, INVIMA o DIGEMID?
Entregamos el certificado de libre venta, el certificado ISO 13485 del fabricante (con el titular identificado), los informes de ensayo según las normas del producto, un certificado de análisis por lote, el certificado de origen, la factura comercial y la lista de empaque. Los requisitos cambian: verifique la lista vigente con la autoridad de su país antes de presentar la solicitud.
¿Cuánto tarda el envío marítimo de la India a América Latina?
Desde Mundra o Nhava Sheva, tiempos habituales: México 28–36 días; Colombia 25–32 días; Perú 30–38 días; Chile 32–40 días; Ecuador 28–36 días; Guatemala 26–32 días; República Dominicana 22–28 días; Panamá 22–28 días; Costa Rica 24–30 días. Confirmamos el buque y los tiempos con cada cotización.